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      不合格品的控制

      编辑:品牌认证国标网   时间:2018-01-30   查看:200次


      一、不合格品的标识、记录和隔离

      产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求,就是不合格品。不合格品包括:

      1)采购的不合格料件(原材料、元器件和零部件);

      2)本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件;

      3)本组织生产的不合格成品。

      检验员负责判定产品合格与否,子以标识和记录,并对不合格品实施隔离,以防误用。

      二、一般不合格品的处置

      一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。

      返工,是ISO9001:2000标准8.3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。

      返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。

      若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。

      对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。

      三、重大不合格品的评审和处置

      1.重大不合格品

      重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格,“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括:

      1)采购的大量或整批一般料件不合格;

      2)采购的某个关键件或重要件不合格;

      3)加工的大量或整批一般件不合格;

      4) 加工的某个关键件或重要件不合格;

      5) 生产的成品不合格;

      6)售出的成品不合格。

      质量部门检验出重大不合格品,应及时填写“重大不合格品通知单”,报告最高管理层并通知有关职能部门。

      2.审理人员

      对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员,由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量(质量管理和质量检验)、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。

      质量部门负责组织、协调评审和处置工作。

      3.评审内容

      1)不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格,还是加工的大量或整批一般件不合格?是采购的某个关键件或重要件不合格,还是加工的某个关键件或重要件不合格?是生产的成品不合格还是售出的成品不合格?

      2)不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格,还是严重不合格?

      3)不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失,必要时评价其引起的信誉损失。

      需要指出,将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的,因其不属于ISO 9001:2000标准“83不合格品控制”的范围,而是“852纠正措施”的要求。

      4.处置措施

      通过评审,明确了重大不合格品的不合格性质、程度及其损失,适宜的处置措施就容易确定了。

      1)对于采购的大量或整批一般料件。某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是按ISO 9001:2000标准8.3b)中“经有关授权人员批准,适用时经顾客批准”的要求(以下简称“经批准”),予以让步接收和使用。

      若是中度不合格或严重不合格,则子以拒收。

      2)对于加工的大量或整批一般件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是“经批准”,予以让步放行和使用(原样超差使用)

      若是中度不合格,或予以返工,使其成为合格产品;或进行返修,使其不合格程度减轻,再“经批准”,予以让步放行和使用。

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